Dysfonction érectile d’origine médicamenteuse: effet indésirable sous-estimé en pharmacovigilance

Resume

Certains médicaments peuvent engendrer des dysfonctions érectiles (priapisme ou impuissance) s’expliquant par leur propriétés pharmacologiques (effet de type attendu). Cependent, pour certains les effets indésirables s’observent uniquement après leur commercialisation avec une fréquence rare (effet de type inattendu). La pharmacovigilance et la pharmacoépidémiologie permettent de collecter des données sur l’utilisation réelle du médicament à l’échelle populationnelle. L’identification des effets indésirables rares en phase IV permet une meilleure évaluation du rapport bénéfice/risque du médicament.

Nous avons interrogé la banque nationale de pharmacovigilance sur une période de 5 ans (2000–2004) afin de recenser les notifications spontanées sur les dysfonctions érectiles d’origine médicamenteuse. Nous avons identifié 39 cas de priapisme dont 25 cas (62,5%) classés comme grave (entraînant une hospitalisation) et 214 cas d’impuissance associés ou non à des troubles d’éjaculation. Parmi les médicaments déterminant un priapisme, on retrouve essentiellement les anticoagulants (12 cas), les psychotropes (8 cas), les inhibiteurs de la phosphodiesterase (8 cas) et les α bloquants (2 cas). Dans 5 cas, on retrouve des médicaments pour lesquels le priapisme est un effet de type inattendu. Parmi les médicaments engendrant une impuissance, on peut citer essentiellement les antirétroviraux, les hypolipémiants y compris les fibrates et les statines, les psychotropes et les α bloquants. L’effet indésirable est de type attendu pour la majorité des médicaments.

Nos résultats montrent la sous-notification importante de certains types d’effets indésirables comme la dysfonction érectile liée aussi à sa difficulté du diagnostic puisque de multiples facteurs régulent la fonction érectile. Tout ceci montre l’importance de la notification spontanée des professionnels de santè en phase IV et de la pharmacoépidémiologie, qui contribuent ensemble à une meilleure connaissance du médicament à l’échelle populationnelle.

Abstract

Some drugs can induce erectile dysfunction (priapism or impotence) due to their pharmacological properties. Some adverse effects (ADRs) are only detected after marketing of the drug with a low frequency (unexpected ADRs). Pharmacovigilance and pharmacoepidemiologic studies collect data about real drug use and contribute to a better evaluation of the benefit/risk ratio.

Data about cases of erectile dysfunction spontaneously reported to the French Pharmacovigilance system were collected over a 5-year period (2000 to 2004). 39 cases of drug-induced priapism were identified, 25 of which were classified as serious (62.5%), mainly due to anticoagulants (12 cases), psychotropic drugs (8 cases), phosphodiesterase inhibitors (8 cases) and beta-blockers (2 cases). During the same period, 214 cases of impotence either isolated or associated with ejaculation dysfunction were reported, mainly with antiretroviral drugs, fibrates and HMG CoA reductase inhibitors, psychotropic drugs and beta-blockers.

Our data indicate that some ADRs, such as erectile dysfunction, are severely under-reported. Spontaneous reporting and pharmacoepidemiologic studies could contribute to a better knowledge of drugs and their rational use.