Assurance de Qualité et GBEA: Généralités et quelques applications à l’analyse en biologie de la reproduction

Resume

Après avoir défini Qualité, Assurance de Qualité et Contrôles de Qualité, l’auteur traite de l’application des principes généraux de l’Assurance de Qualité à l’ensemble des analyses et observations de Biologie Médicale y compris celles qui concernent la Biologie de la Reproduction. L’importance d’une organisation spécifique des tâches et d’une coordination entre les acteurs participant à la réalisation des tâches entre la prescription et l’envoi d’un compte rendu sont soulignées. L’intérêt de rédiger des procédures écrites, adaptées aux conditions locales de fonctionnement est rappelé de même que la nécessité d’une formation et d’une information suffisante des personnels. Toutes ces informations figurent dans le “Guide de Bonne Exécution des Analyses” ou GBEA publié en décembre 1994.

Abstract

Definitions of Quality, Quality insurance and Quality controls are given. The applicability of general principles of Quality assurance to the analysis concerning the Biology of the Reproduction is underlined. The necessity of an overall organisation taking into account the different participants and services is stressed. The model with preanalytical, analytical and postanalytical steps is described. Good coordination between the different actors along the chain of interdependent steps is crucial. Documentation is an essential part of a quality system. All these elements and recommandations are indicated in the “Guide de Bonne Exécution des Analyses” or GBEA which was published in december 1994 and which is the french reference for the implementation of a quality system in the laboratories.